Exact Sciences prepara Cologuard 2.0 para la aprobación de la FDA

Casi 10 años después de que Exact Sciences lanzara la primera prueba Cologuard, un popular dispositivo de detección de cáncer colorrectal, decidieron producir una actualización. Según Kevin Conroy, director ejecutivo de la compañía, este ensayo nuevo y mejorado permitirá niveles más altos de precisión en los resultados, definiendo "un nuevo estándar de rendimiento". Exact Sciences confía en su plan para solicitar la aprobación de la FDA en 2023 luego de los resultados positivos de un estudio reciente, probando las capacidades de los nuevos productos. En el estudio, el nuevo dispositivo Cologuard mejoró los resultados en cada estándar en comparación con el original de hace una década. Mientras que el Cologuard actual identifica los síntomas del cáncer colorrectal con una sensibilidad del 92 %, el nuevo logró un 94 %. Además, la actualización resultó con una reducción del 30 % en los falsos positivos y un 4 % más de precisión en las pruebas negativas. Conroy explicó que una vez que el dispositivo esté autorizado para salir al mercado, "Cologuard de próxima generación mejorará significativamente la experiencia del paciente, y llega en un momento crítico: cuando hay 60 millones de estadounidenses que no están al día con las pruebas de detección". © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Reservados todos los derechos.