Elsevier lanza el nuevo PharmaPendium

Elsevier, líder mundial en análisis de información y datos, ha lanzado el nuevo PharmaPendium, perfeccionando la visión traslacional de una plataforma que combina datos preclínicos y clínicos extensos, incluidos paquetes completos de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). , con herramientas predictivas para acelerar el desarrollo de fármacos. PharmaPendium permite a las empresas tomar decisiones más rápidas y mejor informadas sobre qué fármacos candidatos promover. Los profesionales e investigadores farmacéuticos pueden utilizar la herramienta para comparar con la competencia, priorizar la seguridad y la eficacia y desarrollar estrategias efectivas para las presentaciones regulatorias. La profundidad y confiabilidad de los datos de la plataforma significa que la FDA, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) y las 20 principales compañías farmacéuticas mundiales ya confían en PharmaPendium. âLa traducción de los resultados de las investigaciones preclínicas a humanos de una manera eficiente pero segura es uno de los mayores desafíos que enfrentan los desarrolladores de fármacos. Diseñamos el nuevo PharmaPendium para solucionar esto. La plataforma aprovecha la experiencia de Elsevier en la selección de datos científicos y los presenta de una manera intuitiva y significativa para los profesionales farmacéuticos”, añade Olivier Barberan, director de Soluciones de Medicina Traslacional de Elsevier. "Este acceso mejorado a datos altamente relevantes más herramientas predictivas mejora el éxito regulatorio, salvaguardando las inversiones masivas de las compañías farmacéuticas". Las herramientas predictivas avanzadas de PharmaPendium incluyen la Calculadora de riesgo de interacción entre medicamentos (DDIRC) y la herramienta de margen de seguridad. Estas soluciones permiten a los investigadores predecir con precisión interacciones dañinas entre medicamentos y eventos adversos clínicos relacionados fuera del objetivo, y optimizar los estudios no clínicos y reducir las pruebas con animales. Fueron codiseñados para satisfacer las necesidades de la industria y alinearse con la orientación regulatoria. Elsevier colaboró con Novartis en Safety Margin Tool y con Boehringer Ingelheim, Eli Lilly and Company, Pierre Fabre, Sanofi, Servier y otros en DDIRC. Hoy en día, el 93% de los medicamentos que entran en ensayos clínicos no logran obtener la aprobación regulatoria. Una mejor comprensión de la primera selección de dosis en humanos, los criterios de valoración óptimos del estudio y la mitigación de eventos adversos mejoran el éxito regulatorio. Sin embargo, la traducción de los estudios preclínicos al análisis de datos posteriores a la comercialización requiere mucho tiempo y es costosa. El nuevo PharmaPendium ayuda a superar estos desafíos con: Herramientas de visualización mejoradas para obtener información más fácilmente a partir de grandes cantidades de datos Autocompletar inteligente para aumentar la capacidad de descubrimiento e identificar conceptos importantes Interfaz de resultados de búsqueda mejorada para acceder rápidamente a datos clave, como el metabolismo y la farmacocinética de los fármacos (DMPK) , eficacia y química, extraídos de fuentes de datos líderes, que incluyen: Paquetes completos de aprobación de la FDA y EMA y documentos del comité asesor de la FDA 19 millones de informes del Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA (FAERS) Documentos DESI (Implementación del estudio de eficacia de los medicamentos), 16.ª edición de Meyler, Los conjuntos de datos de alta calidad de Mosby's Drug Consultâ¢ï¸ y los artículos científicos de PharmaPendium son legibles por máquina y están disponibles para uso fuera de la plataforma, lo que permite a las empresas incorporar datos en sus flujos de trabajo y emplear modelos predictivos y de escenarios. Los clientes también pueden acceder al soporte del equipo de expertos en ciencia de datos y dominios de Elsevier para sus proyectos de datos.