Janssen recibe la aprobación de NICE para el fármaco contra la hepatitis C

Janssen se ha concedido la aprobación para el uso de su tratamiento Olysio la hepatitis C en el NHS, pero la droga está sujeto a algunas restricciones.

También conocido por su nombre químico simeprevir, el medicamento fue aprobado por primera vez en Europa en mayo para el tratamiento de pacientes con genotipos del VHC 1 y 4, así como en combinación con Sovaldi de Gilead Sciences. Juntos, los dos formaron la primera de 12 semanas, todos-solución oral, una vez al día, sin interferón para los pacientes.

Sin embargo, un proyecto de directrices publicadas por el Instituto Nacional para la Salud y Cuidado Excellence (NICE) de ayer muestran el regulador costo sólo Reino Unido ha respaldado Olysio en combinación con peginterferón alfa y ribavirina como una opción de tratamiento para los pacientes con el genotipo 1.

Más información ha sido solicitada con el fin de evaluar el uso de la droga para este grupo de pacientes con hepatitis C, centrándose específicamente sobre si se puede formar "una justificación detallada" para determinar si la efectividad clínica entre aquellos con el genotipo 1 se puede generalizar al genotipo 4 pacientes .

Además, NICE indica la prueba aportada no es suficiente con el fin de aprobar el uso de Olysio junto Sovaldi.