Nuevo medicamento contra el cáncer de pulmón de Bristol-Myers Squibb aceptado para revisión de la UE

Bristol-Myers Squibb ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado su nivolumab drogas para su revisión como tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.

La solicitud de autorización de comercialización para la terapia ha sido validado, marcando la presentación reglamentaria primero completado por un puesto de control inhibidor inmune PD-1 en este tipo de tumor.

Los datos de un ensayo de fase II ha demostrado la eficacia potencial del fármaco en esta indicación, con estos resultados apoyan la aplicación reglamentaria de la compañía. Sigue habiendo una gran necesidad de nuevas terapias contra el cáncer de pulmón, ya que la enfermedad es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo.

El fármaco también está siendo evaluada por la EMA como tratamiento para el melanoma avanzado.

Dr. Michael Giordano, vicepresidente senior y jefe de desarrollo de oncología en Bristol-Myers Squibb, dijo: "Estamos muy contentos de tener dos aplicaciones para nivolumab ahora bajo revisión en la UE, y esperamos poder seguir colaborando con las autoridades sanitarias de todo el mundo a medida que trabajamos para llevar nivolumab a los pacientes. "

La compañía informó de la fase III de los datos de ensayos positivos la semana pasada que muestra la eficacia del fármaco como tratamiento de melanoma. Se ha concedido una evaluación acelerada por el Comité de la EMA de medicamentos de uso humano en esta indicación.