Unidad de GSK avanza ofatumumab en los ensayos de fase III

GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado su unidad de dermatología Stiefel es comenzar la fase III de los ensayos de su tratamiento ofatumumab, que está diseñado para su uso en pacientes que sufren de una enfermedad autoinmune de la piel potencialmente mortal.

El ensayo comprende los casos de pénfigo vulgar – una rara pero grave condición que causa a los afectados para desarrollar ampollas dolorosas en la boca y en la piel, que pueden infectarse fácilmente. En algunos casos graves, estas infecciones se han convertido en sistémica y dar lugar a una insuficiencia orgánica y muerte.

Actualmente, el tratamiento típico para la enfermedad – cree que afecta a alrededor de siete millones de personas en todo el mundo – es muy grandes dosis de corticosteroides sistémicos, aunque éstos tienen efectos secundarios graves y potencialmente mortales.

Ensayo de un año de Stiefel pondrá a prueba una nueva formulación subcutánea de ofatumumab, que después de una dosis de carga inicial, se administra una vez al mes.

Una formulación intravenosa de la droga se ha vendido bajo el nombre Arzerra como un tratamiento para la leucemia linfocítica crónica desde 2009, pero éste fue uno de varios medicamentos contra el cáncer transferidos de GSK a Novartis bajo el acuerdo de intercambio de activos anunciado a principios de este año.