Hologic recibe la Marca CE para el ensayo Aptima VIH-1 Quant Dx

Hologic ha anunciado que su Aptima VIH-1 ensayo Quant Dx se ha concedido la marca CE europea aprobación.

Diseñado para su uso en el sistema Panther de la compañía, el ensayo emplea la tecnología de amplificación de Hologic propietaria en tiempo real de la transcripción mediada y representa la entrada de la compañía en el mercado de la carga viral.

Es el primer ensayo de carga viral del VIH con un doble reclamo tanto para el diagnóstico y seguimiento del tratamiento. Se dirige a regiones altamente conservadas en el genoma del VIH y ofrece un diseño sofisticado imprimación, mientras redundancia oligonucleótido proporciona protección contra las mutaciones, lo que ayuda a garantizar una detección precisa.

El producto ha sido diseñado para ofrecer tanto la sensibilidad y precisión en un amplio conjunto de VIH-1 grupos y subtipos.

Tom West, presidente de la división de soluciones de diagnóstico en Hologic, dijo: "El Aptima VIH-1 ensayo Quant Dx combina un rendimiento excepcional con la automatización completa del sistema Panther, y amplía nuestro compromiso de ofrecer a los clientes una mayor libertad y control sobre el flujo de trabajo en las pruebas de carga viral. "

De ello se desprende la introducción del sistema de ablación de la compañía NovaSure 6mm mundial endometrial, para el tratamiento de sangrado uterino anormal, el mes pasado.