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Boehringer Ingelheim inicia juicio golpe nueva Pradaxa

15th December 2014

Boehringer Ingelheim ha anunciado el inicio de un nuevo ensayo clínico de Pradaxa, evaluar el nuevo anticoagulante oral, como una ayuda para la prevención del ictus.

El estudio de fase III RE-SPECT ESÚS investigará la eficacia y seguridad de la terapia basada en el dabigatrán etexilato-para la prevención del accidente cerebrovascular embólico recurrente de origen indeterminado, también conocido como ESÚS.

Un ESÚS ocurre cuando un coágulo de sangre de una parte desconocida de los bloques del cuerpo de un vaso sanguíneo en el cerebro. Los pacientes que sufren un evento tienen un riesgo elevado de otro accidente cerebrovascular, lo que potencialmente devastadoras consecuencias para la salud.

El primer paciente se ha inscrito para ESÚS RE-SPECT, que busca la inclusión de 6.000 pacientes en 35 países. Le ayudará a cerrar las brechas en los datos clínicos y el conocimiento sobre la prevención de ESÚS recurrente.

El profesor Hans-Christoph Diener, profesor de neurología y director del departamento de neurología de la Universidad de Essen, dijo: "Esperamos que investiga si el dabigatrán etexilato puede ser una alternativa de tratamiento para estos pacientes en comparación con el actual estándar de atención, que es el ácido acetilsalicílico ".

Pradaxa se ha aprobado en más de 100 países y ha acumulado más de dos millones de pacientes-años de experiencia en todas las indicaciones autorizadas a nivel mundial.

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