Pfizer informa datos clínicos positivos para Elelyso en pacientes pediátricos

Pfizer ha presentado datos de ensayos clínicos positivos que agregar al cuerpo de evidencia que apoya la seguridad y eficacia del tratamiento de la enfermedad de Gaucher Elelyso.

Los datos de un ensayo de extensión III multicéntrico fase se ha presentado en la WORLDSymposium demostrar la eficacia a largo plazo de Elelyso en pacientes pediátricos con enfermedad de Gaucher tipo 1 que estaban sin tratamiento previo o previamente tratados con imiglucerasa.

Se demostró que los pacientes sin tratamiento previo que reciben Elelyso durante 36 meses demostraron mejoras clínicas, tal como se mide por una disminución en el bazo y el volumen del hígado y un aumento en el recuento de plaquetas.

Mientras tanto, aquellos que cambia de imiglucerasa a Elelyso vieron su volumen bazo y el hígado, recuento de plaquetas y el valor de hemoglobina se mantienen estables durante 33 meses de tratamiento.

Dr. Ari Zimram de la Clínica de Gaucher en Sha'are Zedek Medical Center de Jersualem dijo: "Los datos presentados en la WORLDSymposium contribuyen a nuestra comprensión de Elelyso como terapia de sustitución enzimática a largo plazo para los pacientes con un diagnóstico confirmado de enfermedad de tipo 1 de Gaucher. "

La compañía también anunció recientemente que la Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha aceptado su nueva terapia analgésica ALO-02 para la revisión regulatoria.