Estudios confirman Biotronik perfil de seguridad de la tecnología ProMRI

Biotronik ha anunciado la publicación de nuevos datos de sus últimos estudios ProMRI y ProMRI afirmar, que confirman la compatibilidad de la tecnología médica de la compañía con imágenes de resonancia magnética (MRI).

Publicado en la revista médica Heart Rhythm, los estudios ProMRI y ProMRI afirmar eran de idéntico diseño y reclutaron 272 pacientes en 37 sitios desde octubre 2012 a noviembre 2013 y destinadas a validar las pruebas de seguridad de la tecnología ProMRI de la firma.

Típicamente, los pacientes de dispositivos médicos han sido contraindicado para imágenes de resonancia magnética, debido al riesgo de interferencia, pero estos dos estudios mostraron que los dispositivos ProMRI equipadas de BIOTRONIK no se asociaron con graves efectos adversos observados dispositivo.

Los umbral de estimulación y detección de cambios de amplitud de inmediato antes de la exploración a la de un mes después de la MRI visita eran estables y sin cambios, sin evidencia emergente de un impacto adverso en el paciente o el sistema de marcapasos.

Lobo Ruhnke, vicepresidente del Biotronik, dijo: "Con nuestra inversión en tecnología ProMRI y el cuerpo de evidencia para probar su seguridad, los médicos pueden decidir con confianza para realizar una resonancia magnética es necesario escanear en estos pacientes."

Esto viene después de que la compañía completó un nuevo estudio de sus marcapasos Entovis a finales del año pasado, la evaluación de la eficacia de su tecnología ProMRI.