Novartis recibe la recomendación de aprobación europea Zykadia

Novartis ha anunciado que su terapia contra el cáncer de pulmón Zykadia ha sido recomendado para la aprobación europea por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

El comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha informado de que el medicamento sea aprobado para su uso en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas quinasa-positivo linfoma anaplásico previamente tratados con crizotinib.

Si es aprobado, se convertiría en la primera terapia disponible en Europa para esta indicación. Los datos clínicos han demostrado que Zykadia puede ofrecer importantes beneficios de eficacia y seguridad para los pacientes con esta enfermedad.

El producto está aprobado en los EE.UU., México, Chile, Corea del Sur, Guatemala y Ecuador, con revisiones regulatorias adicionales en curso en Norte, Centro y Sudamérica, así como en Asia.

Dr. Alessandro Riva, director global de desarrollo de la oncología y asuntos médicos actividad de Novartis, dijo: "Esta opinión positiva del CHMP para Zykadia nos lleva un paso más cerca de ofrecer a la comunidad cáncer de pulmón con una nueva esperanza en la lucha contra esta terrible enfermedad".

Esto viene después de que la compañía recibió la aprobación en EE.UU. por su nuevo tratamiento del mieloma múltiple Farydak semana pasada.