Avastin de Roche recomendó la aprobación de la UE en la indicación de cáncer de cuello uterino

Roche ha anunciado que el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado su fármaco Avastin para su aprobación de una nueva indicación.

El fármaco polivalente ha sido refrendado para su uso en combinación con la quimioterapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma persistente, recurrente o metastásico del cuello uterino.

Los datos del estudio pivotal de GOG-0240 mostró que las mujeres que recibieron Avastin más quimioterapia tuvieron una reducción del 26 por ciento estadísticamente significativa en el riesgo de muerte – un aumento medio de la supervivencia de casi cuatro meses – en comparación con los de la quimioterapia sola.

El cáncer cervical se diagnostica con mayor frecuencia en mujeres entre las edades de 35 y 44 años, con más de 30.000 mujeres en la UE diagnosticadas con la enfermedad cada año.

Dr. Sandra Horning, director médico y jefe de desarrollo de productos globales de Roche, dijo: "Esta opinión positiva del CHMP para Avastin nos lleva un paso más cerca de ofrecer a las mujeres una nueva opción de tratamiento muy necesaria que puede ayudar a vivir más tiempo en comparación con la quimioterapia solo ".

Avastin es una de las drogas de mayor importancia estratégica de la compañía, con más de 1,5 millones de pacientes que han sido tratados con él hasta ahora. Fue aprobado para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-resistentes en Europa el año pasado.