Novartis reporta datos positivos de ensayo de drogas Gilenya

Novartis ha anunciado nuevos datos de ensayo clínico que demuestra la eficacia de su medicamento Gilenya en el tratamiento de la esclerosis múltiple recidivante (RMS).

Un nuevo análisis de la fase III LIBERTADES Y LIBERTADES II ha indicado que los pacientes previamente tratados con RMS altamente activos que fueron tratados con Gilenya tenían seis veces más probabilidades de lograr resultados claros a través de cuatro medidas clave de la actividad de la enfermedad en comparación con el placebo en dos años .

Este estado se conoce como NEDA4 y se logra cuando un paciente con RMS no tiene recaídas, no hay nuevas lesiones de resonancia magnética, sin la contracción del cerebro relacionadas con MS-y sin progresión de la discapacidad.

El análisis separado de la fase III TRANSFORMA estudio también confirmó que después de un año de tratamiento, los pacientes de RMS en Gilenya tenían el doble de probabilidades de lograr NEDA4 que cuando se utiliza una terapia alternativa establecida.

Vasant Narasimhan, director global de desarrollo de Novartis Pharmaceuticals, dijo: "NEDA4 es un importante paso adelante en la evaluación de la progresión de la RMS, lo que ayuda a los médicos a desarrollar estrategias eficaces de gestión y tratamiento de la enfermedad de sus pacientes."

Estos hallazgos fueron presentados en la Academia Americana de Neurología reunión anual, que se celebra en Washington DC hasta el 25 de abril.