Cook Medical para colaborar en Dispositivos Médicos Programa de Auditoría Individual

Cook Medical ha acogido con satisfacción la introducción del nuevo Programa de Dispositivos Médicos de Auditoría Individual (MDSAP), un nuevo medio de auditoría y supervisión de fabricación de dispositivos médicos para la seguridad del paciente.

La firma es una de las empresas de dispositivos médicos a nivel mundial que ha accedido a colaborar a nivel internacional con las autoridades reguladoras en este esquema, con la planta de Medicina Cook en Limerick, Irlanda, elegido a juicio de este nuevo enfoque de auditoría.

Se sometió a una auditoría de certificación inicial de dos días en abril y es el primer sitio de Irlanda de participar en MDSAP, con la auditoría de ser uno de los seis que han tenido lugar en todo el mundo hasta la fecha.

El MDSAP permite la supervisión regulatoria de los sistemas de gestión de calidad de los fabricantes, así como fomentar un uso más eficiente y flexible de los recursos de regulación y aprovechamiento de las estructuras de evaluación de la conformidad existentes en su caso.

Pete Yonkman, presidente de Cook Medical, dijo: "Este acercamiento progresivo a la supervisión regulatoria es muy emocionante Reconocemos que la buena colaboración entre los organismos reguladores y la industria permite un uso más eficiente y flexible de los recursos tanto de regulación y de la empresa.".

La empresa amplió su gama de productos con el lanzamiento de su nuevo Hércules 100 balón de dilatación esofágica, para su uso en procedimientos esofagoscopia orales o transnasales, a principios de este mes.