Daiichi Sankyo recibe aprobación de la UE para el anticoagulante Lixiana

Daiichi Sankyo ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización a su novedoso anticoagulante oral Lixiana.

El fármaco ha sido aprobado para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, así como para el tratamiento y prevención de la trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.

Este factor Xa inhibidor selectivo de una vez al día demostró su seguridad y eficacia en los estudios ENGAGE AF-TIMI 48 y Hokusai-VTE, los mayores solteros ensayos globales comparativos de un nuevo anticoagulante oral en pacientes con fibrilación auricular no valvular o tromboembolismo venoso.

Se ha demostrado que combinar probada eficacia y un perfil de sangrado significativamente mejor que la warfarina bien administrada.

Dr. Jan van Ruymbeke, director ejecutivo de Daiichi Sankyo Europa, dijo: "Damos la bienvenida a la aprobación de la Comisión Europea de Lixiana, lo que significa que los médicos y los pacientes pueden beneficiarse de una nueva opción de tratamiento para gestionar con eficacia estas condiciones debilitantes y potencialmente mortales."