Archivos de Shire para la aprobación de la terapia de la enfermedad del ojo seco en Europa

Shire ha solicitado la aprobación regulatoria europea de un nuevo tratamiento para la enfermedad ocular seca.

La solicitud de autorización de comercialización de lifitegrast ha sido validada por el Reino Unido, que actúa como Estado miembro de referencia para el proceso de aprobación de la Comisión Europea.

Si se aprobó, lifitegrast se convertiría en el primer y único tratamiento en una nueva clase de fármacos llamados antagonistas de LFA-1, diseñados para abordar los signos y síntomas de la enfermedad ocular seca en adultos.

Esta aplicación está respaldada por el programa de desarrollo más grande hasta la fecha para un candidato en fase de investigación de enfermedad ocular seca, que consta de cinco ensayos clínicos con más de 2.500 pacientes.

"Esta presentación es otro hito importante para lifitegrast y los millones de pacientes que viven con la enfermedad de los ojos secos, lo que puede afectar la calidad de vida relacionada con la visión de una persona, afectando las actividades diarias como Leer y usar computadoras ".

La enfermedad se caracteriza por sequedad ocular y molestias oculares en general, así como punzadas, ardor y fluctuación de la visión borrosa. Es una de las condiciones más comunes observadas por los oftalmólogos y los profesionales del cuidado de la vista en todo el mundo.

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