Aadi reduziert Personal um 80% nach gescheiterter Phase II-Studie

Nach der Entscheidung, die Phase-II-Zulassungsstudie PRECISION1 für den mTOR-Inhibitor Nab-Sirolimus abzubrechen, hat Aadi Biosciences Maßnahmen zur Kostensenkung ergriffen.

Das unabhängige Datenüberwachungskomitee (IDMC) kam zu dem Schluss, dass es unwahrscheinlich ist, dass die Studie die für eine beschleunigte Zulassung erforderliche Wirksamkeitsschwelle überschreitet“, was das Unternehmen zu der Entscheidung veranlasste, sie abzubrechen.

Gleichzeitig hat Aadi beschlossen, die Rekrutierung für zwei weitere Phase-II-Studien mit nab-Sirolimus zur Behandlung von neuroendokrinen Tumoren (NETs) bzw. von schwerem oder persistierendem Endometrioid-Typ-Endometriumkrebs (EEC) einzustellen.

Im Rahmen des Kostensenkungsplans entlässt Aadi außerdem 80 % seines Personals in der Forschung und Entwicklung. Es wird davon ausgegangen, dass die Umstrukturierung der Pipeline und des Personals den Cash Runway von Aadi bis ins zweite Halbjahr 2026 verlängern wird. Zum 30. Juni 2024 meldete das Unternehmen Barreserven in Höhe von 78,6 Millionen Dollar.

David Lennon, Präsident und CEO von Aadi Bioscience, erklärte: „Obwohl nab-Sirolimus in der Studienpopulation eine Monotherapie-Aktivität zeigte, hat die Studie nicht das geliefert, was unserer Meinung nach für eine beschleunigte Zulassung in der breiten TSC1/TSC2 inaktivierenden Mutationsindikation erforderlich wäre. Wir freuen uns darauf, die vollständige Studienanalyse zu einem späteren Zeitpunkt vorzulegen.“