AKANTIOR von SIFI erhält EU-Zulassung: Revolutionierung der Acanthamoeba-Keratitis-Behandlung

Das italienische Augenheilkundeunternehmen SIFI hat mit der Zulassung von AKANTIOR zur Behandlung von Acanthamöben-Keratitis (AK) durch die Europäische Kommission einen wichtigen Meilenstein erreicht. Diese in Europa einzigartige Therapie soll im vierten Quartal 2024 in Deutschland auf den Markt kommen und anschließend in anderen wichtigen europäischen Märkten eingeführt werden.

Acanthamoeba-Keratitis ist eine äußerst seltene und die Sehkraft bedrohende Hornhautinfektion, die durch das Protozoon Acanthamoeba verursacht wird und hauptsächlich Kontaktlinsenträger betrifft. Die Infektion führt zu starken Schmerzen und Photophobie, so dass eine rechtzeitige und wirksame Behandlung von entscheidender Bedeutung ist.

AKANTIOR, ein Anti-Amöben-Polymer, bekämpft sowohl die Trophozoiten als auch die Zystenstadien von Acanthamöben und bietet als Monotherapie, die in Form von Augentropfen verabreicht wird, eine umfassende Behandlungsmöglichkeit. Die US Food and Drug Administration (FDA) hat AKANTIOR bereits den Orphan-Drug-Status zuerkannt und damit seine klinische Bedeutung weiter bestätigt.

Fabrizio Chines, Vorsitzender und CEO von SIFI, unterstrich die Bedeutung der Zulassung: „Die Zulassung ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu einem neuen globalen Behandlungsstandard für Patienten mit AK und baut auf 15 Jahren Forschung und Entwicklung auf. Zum ersten Mal steht AK-Patienten in Europa eine zugelassene Therapie zur Verfügung, die eine neue Ära in der Behandlung dieser Krankheit einläutet, die zur Erblindung führen kann. AKANTIOR ist das erste und einzige zugelassene Medikament für AK, und unser Team ist bestrebt, Polihexanid auch für andere infektiöse Hornhauterkrankungen wie Pilzkeratitis zu entwickeln, für die wir von der Europäischen Arzneimittelagentur und der FDA den Orphan-Drug-Status erhalten haben.“