Bristol Myers erhält grünes Licht von der FDA für Tumorbehandlung

Die FDA hat ein Medikament von Bristol Myers Squibb zur Bekämpfung von Tumoren zugelassen, die einen bestimmten Biomarker aufweisen, unabhängig davon, wo im Körper sie sich befinden.

Nach Angaben von Bristol Myers wurde Augtyro von der FDA im Schnellverfahren für solide Tumore mit Fusionen des NTRK-Gens zugelassen. Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) können Menschen ab 12 Jahren verabreicht werden, vorausgesetzt, die Tumoren wurden entweder zuvor behandelt oder es gibt keine anderen wirksamen Therapien.

Um die Vorteile von Augtyro zu verifizieren, muss BMS angesichts der schnellen Zulassung weitere Informationen vorlegen. Die FDA fordert Informationen über die Tumorreaktion und die Dauer des Ansprechens von “einer ausreichenden Anzahl von Patienten” bei verschiedenen Krebsarten an, um aus der Zustimmung eine vollständige Zulassung zu machen. Alle teilnehmenden Patienten werden mindestens ein Jahr lang ab Beginn der Behandlung oder bis zum Fortschreiten der Krankheit überwacht.