EU und Vereinigtes Königreich haben Nova’s SCD-Komplikationsmedikament zugelassen

Die Erbkrankheit wird durch genetische Anomalien ausgelöst, die die Hämoglobinsynthese stören.

Die Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) und die Europäische Kommission haben die Zulassung von Xromi von Nova Laboratories zur Behandlung von Säuglingen im Alter von neun Monaten mit gefäßverengenden Folgen der Sichelzellenkrankheit (SCD) unterzeichnet.

Die stellvertretende Geschäftsführerin von Nova Laboratories erklärte: „Die Genehmigung zur Ausweitung der Indikation auf Säuglinge hat das Potenzial, nicht nur die unmittelbaren Symptome zu lindern, sondern auch die langfristigen Ergebnisse und die Lebensqualität derjenigen, die mit dieser genetischen Störung geboren werden, deutlich zu verbessern.“

„Die Ergebnisse der HUPK-Studie sowie ein solider Bestand an Belegen aus zahlreichen Studien, die in den letzten zehn Jahren durchgeführt wurden, belegen die Wirksamkeit von Xromi bei der Verringerung der mit SCD verbundenen Komplikationen, nicht nur bei Erwachsenen und älteren Kindern, sondern auch bei Säuglingen.“ erklärte der Professor für pädiatrische Hämatologie am Guy’s and St Thomas’ Hospital.

Xromi wurde 2019 im Vereinigten Königreich und in der EU für die Milderung der gefäßverengenden Folgen von SCD bei Personen über neun Monaten zugelassen und wurde anschließend 2020 vom schottischen Arzneimittelkonsortium für die Behandlung von Kindern im Alter von zwei bis neun Jahren genehmigt.