FDA erteilt Notfallzulassung für Atemwegsdiagnostik

Der cobas liat SARS-CoV-2-, Influenza A/B- und RSV-Nukleinsäuretest (Roche) wurde von der FDA für den Einsatz in Notfällen zugelassen. Bei dem Cobas Liat System handelt es sich um einen programmierten Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstest, dessen Durchführung etwa 20 Minuten dauert.

Matt Sause, CEO von Roche Diagnostics, kommentierte: „Diagnostika spielen eine entscheidende Rolle im Kampf gegen Atemwegserkrankungen.“

Er fuhr fort: “Wir sind stolz darauf, diesen innovativen Test anbieten zu können, um die erhebliche Belastung der Gesundheitssysteme zu verringern. Jetzt können Fachkräfte im Gesundheitswesen diese Atemwegsviren innerhalb eines einzigen Patientenbesuchs nachweisen und differenzieren, was zu einer Verbesserung der öffentlichen Gesundheit beiträgt.”

Der Test darf nur von Fachleuten durchgeführt werden, die im Umgang mit dem Cobas-Liat-System geschult sind, und auch nur in Übereinstimmung mit der EUA.

Positive Ergebnisse deuten zwar auf das Vorhandensein von Krankheiten hin, können aber eine Koinfektion oder eine Infektion mit Bakterien nicht ausschließen. Außerdem heißt es in der Pressemitteilung, dass ein negativer Befund eine Infektion nicht ausschließt und dass er nicht der einzige Faktor sein sollte, der bei der Entscheidungsfindung berücksichtigt wird.