FDA erteilt Zulassung für Blutzuckermessgerät der Firma Abbott

Die FDA hat Abbott die Genehmigung erteilt, ein rezeptfreies Blutzuckermessgerät zu vermarkten.

Das Lingo-Gerät wurde im vergangenen Jahr erstmals im Vereinigten Königreich als Glukose-Spike-Sensor für Nicht-Diabetiker vorgestellt. Abbott hat nicht viele Informationen über seine Absichten preisgegeben, obwohl es beabsichtigt, das Gerät in den USA einzuführen.

Abbott und Dexcom werden nach der neuen Zertifizierung durch die FDA in der neuesten Klasse der rezeptfreien Glukosemessgeräte miteinander konkurrieren. Im März erteilte die FDA Dexcom die Zulassung für die Vermarktung seines ersten rezeptfreien CGM.

BTIG-Analystin Marie Thibault erklärte: „Wir haben dies nicht mit [Abbott] bestätigt, aber das Unternehmen hatte mit einer Freigabe in diesem Jahr gerechnet und plante, das System im Rahmen eines Direktvertriebsmodells mit Barzahlung auf den Markt zu bringen, für das kein Rezept erforderlich ist“, schrieb Thibault.