FDA genehmigt Palforzia für Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahren

Mit der Zulassung wurde das erste orale Immuntherapie-Medikament zur Verringerung allergischer Reaktionen – einschließlich Anaphylaxie – zugänglich gemacht.

Die erweiterte Zulassung der FDA für Palforzia gilt für Patienten im Alter von ein bis drei Jahren mit einer nachgewiesenen Allergie gegen Erdnüsse. Das Medikament wurde erstmals im Januar 2020 zugelassen und wurde für Kinder zwischen 4 und 17 Jahren verschrieben.

Elena Rizova, MD, PHD, Chief Medical Officer von Stallergenes Greer, kommentierte: „Wir freuen uns, dass Palforzia in den USA die Zulassung für Kleinkinder erhalten hat, da es in dieser Altersgruppe einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf gibt, und wir sind zuversichtlich, dass diese Indikationserweiterung die Belastung durch Erdnussallergie für jüngere Patienten und ihre Familien verringern wird.“

Das erste und einzige zugelassene orale Immuntherapie-Medikament zur Verringerung allergischer Reaktionen – einschließlich Anaphylaxie -, die durch unbeabsichtigten Erdnusskontakt ausgelöst werden, heißt Palforzia. Die Daten der Phase-3-Studie POSEIDON (NCT03211247), die im New England Journal of Medicine Evidence veröffentlicht wurden, dienten als Grundlage für die Freigabe.