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Globus Medical obtient l’approbation 510(k) pour son robot orthopédique

21st June 2024

Die FDA hat Globus Medical die 510(k)-Zulassung für seinen Orthopädieroboter ExcelsiusFlex erteilt.

Das Unternehmen bemüht sich derzeit um eine Diversifizierung in Techniken zur Gelenkreparatur. Als CEO Dan Scavilla den Investoren im Mai die Ankunft des Roboters ankündigte, sagte er, es sei “eines der aufregendsten Dinge, die wir dieses Jahr auf den Markt bringen werden”. Er erwähnte auch, dass das Unternehmen in Erwartung der FDA-Zulassung Lagerbestände für die Markteinführung anhäufen würde.

Die Erfindung wird “auf einem anderen Markt sein, der es uns ermöglicht, unsere Knie- und Hüftimplantate in größerem Umfang auf den Markt zu bringen”, erklärte Scavilla.

Laut dem Analysten von RBC Capital Markets wird Globus in der Lage sein, in den weltweiten Markt für Hüft- und Knieimplantate einzutreten und dank der Zulassung, die früher als erwartet eintraf, eine weitere Technologie anzubieten. Globus geht davon aus, dass sich sein Rekonstruktionsroboter von der Konkurrenz abheben wird, indem er “seine Expertise in den Bereichen Bildgebung, Navigation und Robotik in einem Markt nutzt, in dem Implantate ziemlich standardisiert sind”.

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