Inspire erhält FDA-Zulassung für Schlafapnoe-Therapie

Die FDA hat den Neurostimulator Inspire V von Inspire Medical Systems zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) zugelassen. Mit Blick auf eine vollständige Markteinführung im Jahr 2025 beabsichtigt Inspire, Ende 2024 mit einer sanften Markteinführung des Geräts zu beginnen.

Inspire bietet einen maskenfreien Ersatz für die Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck. Patienten mit OSA werden mit einem Gerät ausgestattet, das die Zunge des Patienten pulsiert, um sie beim Atmen aus dem Weg zu räumen. Ziel der Impulse ist es, die Atemwegsverengungen zu beseitigen, die OSA-Patienten dazu zwingen, zum Atmen aufzuwachen. Wenn sie sich bereit fühlen, schlafen zu gehen, benutzen die Patienten die Fernbedienung, um das Implantat zu aktivieren.

Laut Tim Herbert, CEO von Inspire, wird das Gerät “die Effizienz wirklich verbessern”. In einer Telefonkonferenz im Mai informierte Herbert die Investoren, dass die Chirurgen nun ein Gerät weniger implantieren müssen, da die Drucksensorleitung in den Neurostimulator integriert ist.