Krebsbehandlung von Shorla Oncology von der FDA genehmigt

Die NDA für TEPYLUTE, ein innovatives Medikament zur Behandlung von Brust- und Eierstockkrebs, wurde von der FDA für das Spezialpharmaunternehmen Shorla Oncology genehmigt.

Das Medikament, das früher unter dem Namen SH-105 bekannt war, ist eine fertig verdünnte Injektion, die die Zubereitung erleichtert und eine genaue Dosierung für Therapien gegen Eierstock- und Brustkrebs gewährleistet.

Rayna Herman, Chief Commercial Officer von Shorla Oncology, kommentierte: “Zu den vielen Vorteilen von TEPYLUTE gehört, dass die Notwendigkeit der Rekonstitution entfällt, die zusätzliche Risiken für Fehler bei der Arzneimittelzubereitung mit sich bringen kann.

Eine weitere Ergänzung des Repertoires von Shorla Oncology ist SH-201, eine attraktive orale Flüssigkeitstherapie für bestimmte Formen von Leukämie und anderen bösartigen Erkrankungen.

SH-201 wurde von der FDA zur NDA-Bewertung im April 2024 zugelassen, und die Entscheidung über die Zulassung wird bis zum 30. November erwartet.

Die Onkologie-Pipeline des Unternehmens zielt darauf ab, ungedeckten Bedarf, Medikamentenmangel und unzureichende Anwendbarkeit für die Zielgruppen zu bekämpfen und richtet sich an seltene und pädiatrische Malignome.