Lykos entlässt 75 % des Personals nach Ablehnung durch die FDA

Mit einer dramatischen Umstrukturierung beendet Lykos Therapeutics eine schreckliche Woche. Nach der Ablehnung durch die FDA und der Rücknahme von drei Forschungsartikeln über die MDMA-Therapie des Biotech-Unternehmens aufgrund von Protokollverstößen in einem klinischen Versuchszentrum entlässt das Unternehmen nun fast 75 % seiner Mitarbeiter.

Die Ablehnung der PTBS-Behandlung von Lykos durch die FDA mit Hilfe der MDMA-Therapie nur sechs Tage zuvor war der Anfang vom Ende des Unternehmens. Die Beratergruppe der Behörde hatte sich bereits gegen die Zulassung ausgesprochen, so dass die Entscheidung nicht schockierend war.

Zwei Tage später wurden drei Forschungsberichte über die Ergebnisse der Phase-2-Studien von Lykos zur Bewertung von MDMA aus der Zeitschrift Psychopharmacology zurückgezogen. Die Forschungsergebnisse, die den Antrag auf FDA-Zulassung stützten, stimmten nicht mit den in den zurückgezogenen Veröffentlichungen enthaltenen Ergebnissen überein.

Da Lykos nicht gewillt ist, die FDA-Zulassung aufzugeben, hat das Unternehmen beschlossen, sich darauf zu konzentrieren, MDMA durch die behördliche Ziellinie zu bringen, indem es 75 % seines Personals, d. h. etwa 75 Personen, entlässt. Die verbleibenden Mitarbeiter werden sich auf die kontinuierliche klinische Entwicklung, medizinische Angelegenheiten und die Zusammenarbeit mit der FDA konzentrieren.