Merck erhält FDA-Zulassung für Behandlung von Gebärmutterhalskrebs

Die FDA hat Merck & Co. eine zusätzliche Genehmigung für den Einsatz von Keytruda bei Endometriumkarzinom erteilt.

Das Endometriumkarzinom ist die häufigste Form von Gebärmutterkrebs. In diesem Jahr werden in den Vereinigten Staaten voraussichtlich 67.880 neue Fälle auftreten.

Keytruda wird injiziert und wirkt, indem es die Fähigkeit des körpereigenen Immunsystems stärkt, Krebszellen zu erkennen und zu bekämpfen.

Die jüngste Entscheidung der FDA wurde durch die ermutigenden Ergebnisse der KEYNOTE-868-Studie bekräftigt, die zeigte, dass die Behandlung mit Keytruda im Vergleich zu Placebo plus Carboplatin und Paclitaxel nach der alleinigen Gabe von Placebo die Wahrscheinlichkeit eines Fortschreitens der Krankheit oder der Sterblichkeit bei Personen mit Krebs, der Mismatch-Reparatur-fähig war, um 40 % und bei Personen mit Mismatch-Reparatur-defizienter Erkrankung um 70 % verringerte.

Dr. Gursel Aktan, Vizepräsidentin der Merck Research Laboratories, erklärte: “Diese Zulassung stellt die erste und einzige Anti-PD-1-basierte Option für erwachsene Patientinnen mit primärem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom unabhängig vom Mismatch-Reparatur-Status dar und baut auf der etablierten Rolle von Keytruda bei bestimmten Arten von fortgeschrittenem Endometriumkarzinom als [eine] Monotherapie und in Kombination mit Lenvima auf.”