Pfizer hebt ermutigende Daten für RSV-Impfstoff hervor

Angehörige der Gesundheitsberufe werden von der FDA über einen Rückruf eines Medtronic-Medizinprodukts informiert, das mit zehn Verletzungen in Verbindung gebracht wurde. Das Problem wurde von der Regierung als Rückruf der Klasse I eingestuft, was der höchsten Risikoklasse entspricht.

Nach Angaben der FDA werden die Geräte korrigiert und bleiben auf dem Markt; ihre Entfernung aus dem Gebrauch oder Verkauf ist nicht Teil des Rückrufs.

In der FDA-Mitteilung heißt es: “Die Verwendung des betroffenen Produkts kann schwerwiegende gesundheitsschädliche Folgen haben, einschließlich Nervenschäden, Gesichtsnervenschäden, Nervenschwächung (Parese) und Nervenlähmung.”

Die Version 1.5.4 des Programms wird laut Medtronic eingesetzt, um das Problem der falsch negativen Ergebnisse zu beheben. Das Unternehmen fordert seine Kunden auf, sich an die medizinischen Standards zu halten, die für Personen gelten, die derzeit unter Beobachtung stehen, bis das Programm implementiert ist.