PfizerForAll: Verbesserter Zugang zum Gesundheitswesen durch digitale Lösungen

Inari Medical hat eine Rückrufaktion für seinen Katheter angekündigt und die Gebrauchsanweisung aktualisiert, nachdem Berichte über das Einklemmen des Geräts in den Lungenarterien von Patienten eingegangen sind. Diese kritische Aktualisierung zielt darauf ab, die Patientensicherheit zu erhöhen und Ärzte über die idealen Anwendungsbedingungen zu informieren – ein wichtiger Schritt in der sich ständig weiterentwickelnden Medizintechniklandschaft.

Auslöser für den Rückruf waren Zwischenfälle bei Patienten, deren Katheter durch die Vene oberhalb des Schlüsselbeins eingeführt wurde oder bei denen bestimmte Arten von Gerinnseln auftraten, die als zäh, vernarbt oder unmöglich in Stücken zu entfernen waren. Diese unerwünschten Ereignisse gaben nach Angaben der FDA Anlass zu erheblichen gesundheitlichen Bedenken, einschließlich möglicher Gefäßschäden und Todesfälle.

Um diese Risiken zu mindern, hat Inari Patientenmerkmale beschrieben, die mit diesen Vorfällen in Zusammenhang stehen, und rät von bestimmten Verfahren ab und betont das langsame Zurückziehen des Geräts vom Herzen weg. Darüber hinaus sollte das Gerät nicht zur Entfernung von faserigen, fest haftenden oder verkalkten Gerinnseln verwendet werden, was mit dem überarbeiteten Produktetikett übereinstimmt.

Die Rekalibrierung der Katheterrichtlinien von Inari spiegelt das Engagement des Unternehmens für die Patientensicherheit bei der Behandlung komplexer tiefer Venenthrombosen wider, von denen etwa 15 % der Patienten betroffen sind. Die aktualisierten Anleitungen dienen als wichtige Verfahrenshilfen, die sicherstellen, dass die Ärzte diese Risiken mit größerer Klarheit handhaben können. Wie CEO Bill Hykes erklärt, ist die Behandlung einer kleinen Untergruppe von Hochrisikoszenarien von zentraler Bedeutung und unterstreicht die Wichtigkeit dieses Rückrufs für die Sicherung von Patientenergebnissen.