Probleme mit Teleflex-Katheter-Kits führen zu Massenrückrufen

Nach Angaben der FDA hat Teleflex Katheter-Kits zurückgerufen, die mit 31 Verletzungen und 3 Todesfällen in Verbindung gebracht werden.

Der Rückruf betrifft etwa 17.000 Katheter-Kits, die in den Vereinigten Staaten zwischen Mai 2022 und April 2024 von Teleflex und seiner Tochtergesellschaft Arrow International ausgeliefert wurden. Diese Geräte mit Ballonpumpen werden von Ärzten zur Behandlung des akuten Koronarsyndroms und kardiovaskulärer Probleme eingesetzt.

Nach Angaben der FDA sind Blutverlust, Arterienrisse, schwankende Blutdruckwerte und die Behinderung des kardialen Blutflusses mögliche Nebenwirkungen.

Die FDA hat die Aktion als Rückruf der Klasse I eingestuft, da die Folgen das Potenzial haben, zu erheblichen Schäden oder Todesfällen zu führen.

Teleflex-CEO Liam Kelly erläuterte den jüngsten Katheterrückruf und erklärte den Anlegern, dass “die finanziellen Auswirkungen der freiwilligen Feldaktion unwesentlich sein werden.”