Roche erhält CE-Zeichen für CGM

Roche hat bekannt gegeben, dass sein kontinuierliches Blutzuckermessgerät (CGM) Accu-Chek Smartguide eine CE-Zertifizierung erhalten hat.

Im März stellte Roche sein CGM-Gerät vor. Das Gerät ist “mehr als nur ein Sensor, der die Daten generiert”, sagte Jochen Berchtold, Leiter des Geschäftsbereichs Insulinbehandlungslösungen bei Roche, diesen Monat gegenüber Reportern. Stattdessen wird Accu-Chek Smartguide definiert als “eine Kombination aus digitalen Assets mit auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Vorhersagealgorithmen, die den Menschen tatsächlich unterstützen.”

Berchtold und seine Kollegen werden herausfinden, ob die Patienten diesen Appell annehmen. Mit der CE-Zertifizierung kann Roche sein CGM-Gerät Erwachsenen über 18 Jahren anbieten, die mit flexiblem Insulin behandelt werden und entweder an Typ-1- oder Typ-2-Diabetes leiden.

Roche stellte eine Fallstudie vor, aus der hervorging, dass einige Typ-1-Diabetiker bei der Verwendung von CGM-Systemen ihre Blutzuckerkontrollziele nicht erreichten und schwere Hypoglykämie-Episoden erlitten. Die Studie wies darauf hin, dass die Inzidenz von “diabetischer Ketoazidose (DKA) und schweren Hypoglykämien bei Nichtnutzern signifikant höher war als bei CGM-Nutzern” und dass die Blutzuckerkontrolle bei CGM-Nutzern insgesamt besser war.