Rückruf von Infusionspumpen durch Smiths Medical

Aufgrund mehrerer Probleme im Zusammenhang mit veralteter Software hat Smiths Medical Infusionspumpen zurückgerufen, teilte die FDA mit.

CADD-Solis ist ein Produkt zur Schmerzbehandlung und häuslichen Pflege, das ICU Medical zusammen mit Smiths Medical für 2,35 Milliarden Dollar erworben hat. Nach Abschluss der Transaktion Anfang 2022 hat die Beteiligung zu Problemen mit ICU Medical, Rückrufen, Warnhinweisen und rückläufigen Umsätzen geführt.

Das jüngste Problem betrifft eine am Gurt getragene Pumpe, mit der sich Infusionskunden zu Hause oder in stationären Einrichtungen bewegen.

Acht Probleme mit den ambulanten Pumpen wurden von Smiths Medical in einer archivierten Analyse von Sicherheitsbewertungen festgestellt, die während des gesamten Softwareentwicklungszyklus durchgeführt wurden. In der Klarstellung vom Februar hieß es, dass Smiths Medical nicht über Todesfälle oder erhebliche Verletzungen im Zusammenhang mit dem Problem informiert worden sei.

CEO Vivek Jain erklärte: “[Für] das Smiths-Portfolio insgesamt war dies das beste Umsatzquartal seit der Aufholjagd des Smiths-Portfolios, aber es liegt noch ein langer Weg vor uns.”