Terumo erhält FDA 510(k) für Technologie zur Überwachung von Operationen

Terumo Cardiovascular hat kürzlich bekannt gegeben, dass sein CDI OneView Überwachungssystem der nächsten Generation die FDA 510(k)-Zulassung erhalten hat.

Die CDI-Systeme von Terumo zeigen während der gesamten kardiopulmonalen Bypass-Operation Kundenmetriken an, um die Sicherheit des Kreislaufs zu fördern und die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern.

Terumo erklärte, dass die neueste Systementwicklung darauf abzielte, ein Höchstmaß an Variabilität und Vielseitigkeit in Bezug auf die Priorisierung und Anzeige der Parameter zu bieten. Gleichzeitig musste sichergestellt werden, dass das System weiterhin die entscheidenden Daten liefert, auf die Ärzte angewiesen sind.

Der CEO von Terumo Cardiovascular erklärte: „Die führenden Herzzentren der Welt vertrauen seit über 30 Jahren auf CDI Systems. Mit der Einführung des neuen CDI OneView Systems bietet Terumo Cardiovascular Gesundheitsdienstleistern und kritisch kranken Herzpatienten weiterhin einen Mehrwert und eine verbesserte Patientenversorgung“.

Sie fügten hinzu: „Die Technologie des CDI OneView Systems ist die jüngste Erweiterung des Engagements von Terumo bei der Bereitstellung von datenorientierten Lösungen für die Perfusionsgemeinschaft.“