UPM Biomedicals bringt FibGel™ auf den Markt, das weltweit erste injizierbare Nanocellulose-Hydrogel für medizinische Geräte

UPM Biomedicals, der Vorreiter bei der Herstellung hochwertiger nanofibrillärer Cellulose für medizinische und biowissenschaftliche Anwendungen, gibt heute die Markteinführung von FibGel™ bekannt – einem natürlichen injizierbaren Hydrogel für dauerhaft implantierbare medizinische Geräte. FibGel ist ein nanofibrilläres Cellulose-Hydrogel, das ausschließlich aus Birkenholz-Cellulose und Wasser hergestellt wird und eine sichere, nachhaltige und biokompatible Alternative für Entwickler von Medizinprodukten darstellt. FibGel wurde unter ISO 13485-Normen in Finnland entwickelt und hergestellt und ist für medizinische Anwendungen bestimmt. Es ist in der Lage, die Bereiche Weichteilreparatur, Orthopädie, regenerative Medizin und mehr zu verändern.

Im Gegensatz zu synthetischen und aus Tieren gewonnenen Hydrogelen ist FibGel ein natürliches Hydrogel, das aus erneuerbarem und verantwortungsvoll beschafftem finnischen Birkenholz hergestellt wird und eine sichere, nachhaltige und tierfreie Lösung darstellt. Als stabiles, nicht abbaubares Material ist FibGel für die dauerhafte Verwendung im menschlichen Körper konzipiert, ohne nachteilige Immunreaktionen oder die Bildung fibrotischer Kapseln hervorzurufen, wie sie bei Alternativen auf Tierbasis oder Kunststoffbasis üblich sind.

FibGel ist aufgrund seiner abstimmbaren Eigenschaften, die eine einstellbare Steifigkeit und die Einbindung zusätzlicher Komponenten ermöglichen, anpassbar. Diese Flexibilität ermöglicht maßgeschneiderte Lösungen für unterschiedliche klinische Anforderungen und verspricht ein breites Spektrum medizinischer Anwendungen, darunter die Reparatur von Weichgewebe, orthopädische Behandlungen, Ästhetik, Medikamentenverabreichung und Zelltransplantation. Mit seinen biologischen Sicherheitsbewertungen gemäß ISO 10993 ist FibGel eine ideale Komponente für Unternehmen, die medizinische Geräte für den Einsatz in verschiedenen Weichteilreparaturen und orthopädischen Anwendungen entwickeln. Die ersten Partner des Unternehmens planen für das Jahr 2025 erste klinische Untersuchungen auf der Grundlage der FibGel-Technologie.

UPM verfügt über umfassendes Know-how in der Entwicklung nachhaltiger, tierversuchsfreier Hydrogele, und strenge Tests haben die Biokompatibilität von FibGel nachgewiesen. Die präklinischen Studien haben gezeigt, dass die Stabilität von FibGel sowohl für die dauerhafte Implantation als auch für die einmalige Injektion geeignet ist, was für die Patientenfreundlichkeit und die Zeitersparnis des Gesundheitswesens entscheidend ist. FibGel ist hochgradig anpassungsfähig, einfach in der Anwendung und bleibt dank seiner scherverdünnenden Eigenschaften auch bei hoher Steifigkeit injizierbar.

„Wir sind begeistert, dass wir das erste Unternehmen sind, das pflanzliche Nanocellulose für den Einsatz in Medizinprodukten entwickelt. Sie ermöglicht minimalinvasive Eingriffe, was im Vergleich zu einer Operation eine schnellere Genesung der Patienten bedeutet“, kommentierte Johana Kuncová-Kallio, Direktorin von UPM Biomedicals. „Im Jahr 2020 brachten wir unser eigenes topisches Medizinprodukt FibDex® (MDD/MDR, Klasse IIb) für die fortgeschrittene Wundversorgung auf den Markt, mit dem wir bereits Hunderte von Patienten erfolgreich behandelt haben. Mit der Markteinführung von FibGel können wir nun das gleiche sichere, nachhaltige und tierversuchsfreie Material in Form eines injizierbaren Hydrogels für Medizinproduktehersteller anbieten. Auf der Grundlage unserer präklinischen Nachweise für FibGel konnten unsere ersten Partner ihre Geräteentwicklung beschleunigen und planen nun, die klinische Phase im Jahr 2025 zu beginnen. Wir wollen mit weiteren Unternehmen zusammenarbeiten, die an der Entwicklung neuer Lösungen in den Bereichen Weichteilreparatur, Gelenk- und Bandscheibenreparatur, Wundversorgung, Medikamentenverabreichung und Zelltherapie auf der Grundlage der FibGel-Technologie interessiert sind.“

FibGel zeichnet sich außerdem durch eine robuste Temperaturstabilität aus, so dass es bei Raumtemperatur gehandhabt und gelagert werden kann, was eine einfache Anwendung und schnelle Zubereitung ermöglicht. Die lange Mindesthaltbarkeit von 18 Monaten sorgt für eine zuverlässige Leistung ohne besondere Lagerungsbedingungen und verringert so die logistischen Herausforderungen.

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