Verschärfte Vorschriften für Fleisch und Milchprodukte aufgrund des Schafsvirus

Um seine klinischen Studien zu finanzieren, einen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) bei der FDA einzureichen und die Kommerzialisierungsvereinbarungen vor der Zulassung zu beschleunigen, hat Pathalys Pharma in einer Serie-B-Finanzierungsrunde 105 Millionen US-Dollar aufgebracht.

Upacicalcet, ein Medikament zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (SHPT) bei Patienten, die aufgrund einer chronischen Nierenerkrankung eine Dialyse erhalten, ist der wichtigste Kandidat des Unternehmens.

Pathalys hat Anfang des Jahres zwei ähnliche Phase-III-Studien mit Upacicalcet begonnen, in die jeweils 375 Patienten aufgenommen wurden. Ziel des PATH-Forschungsprogramms ist es, die Wirksamkeit von Upacicalcet bei der Senkung des intakten Parathormons (iPTH) bei Patienten mit SHPT, die sich einer Hämodialyse unterziehen, um mindestens 30% zu bewerten.

Der CEO von Pathalys, Neal Fowler, erklärte: „Seit unserer Gründung hat Pathalys bedeutende Fortschritte auf dem Weg zu unserem Ziel gemacht, eine erstklassige Behandlung für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESKD) bereitzustellen, einschließlich des nahen Abschlusses von zwei klinischen Phase-III-Studien für Upacicalcet.“

Sie fuhren fort: „Wir glauben, dass die kontinuierliche Erweiterung unseres Konsortiums prominenter Life-Science-Investoren mit repräsentativen Vorstandsmitgliedern ein Hinweis darauf ist, dass wir bei Pathalys auf dem richtigen Weg sind.“