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Zementfreies Knieimplantat von Zimmer erhält grünes Licht von der FDA
Zimmer Biomet hat bekannt gegeben, dass sein revolutionäres teilweises Knieersatzgerät Oxford ohne Zement die Vorabzulassung (PMA) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Nach einem bemerkenswerten Erfolg in Europa, wo es 60 % des Marktes hält, steht dieses innovative Gerät kurz davor, einen signifikanten Einfluss auf den Medizintechniksektor in den USA zu haben. Es könnte die Trends bei ambulanten chirurgischen Zentren (ASC) verändern und neue Wachstumschancen für das Unternehmen bieten.
Das Oxford-Gerät unterscheidet sich von herkömmlichen Knieersätzen, da es ohne Zement auskommt und stattdessen auf das natürliche Knochenwachstum zur Stabilisierung setzt. Diese Innovation könnte zu einer natürlicheren und langlebigeren Kniefunktion führen. Eine im Vereinigten Königreich durchgeführte Studie mit mehr als 33.000 Patienten hat seine Wirksamkeit bereits bestätigt. Der CEO von Zimmer Biomet, Tornos, betonte das große Interesse am US-Marktstart, insbesondere angesichts des steigenden Fokus auf ASC-Verfahren. Bei einer kürzlich von Morgan Stanley organisierten Veranstaltung erklärte er, dass dieses Produkt einer der drei Hauptwachstumstreiber bei Knieoperationen in den USA werden könnte. Außerdem verpflichtet sich Zimmer Biomet, Schulungen gemäß den FDA-Richtlinien anzubieten, um die sichere und effektive Nutzung des Geräts zu gewährleisten, wobei der Schwerpunkt auf der einzigartigen chirurgischen Technik und den Auswahlkriterien für Patienten liegt.
Mit der FDA-Genehmigung bereitet sich Zimmer Biomet darauf vor, das zementfreie Oxford-Kniegerät auf den US-Markt zu bringen, mit dem Potenzial, die Knieersatzbehandlungen zu revolutionieren. Während das Unternehmen einen Markteintritt Mitte 2025 plant, könnte dieses Gerät zu einem der bedeutendsten Wachstumstreiber für Zimmer Biomet werden, neben Technologien wie dem chirurgischen Roboter Rosa Shoulder und dem intelligenten Knieimplantat Persona IQ.
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