Abbott rappelle Heartmate à la suite de plusieurs signalements

Les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque peuvent bénéficier d’une assistance circulatoire à court ou à long terme grâce à la pompe Heartmate. Le dispositif médical remplace la principale chambre de pompage du cœur, le ventricule gauche.

Entre janvier 2012 et avril 2024, Abbott a obtenu 299 problèmes de surveillance du dispositif. Les problèmes concernaient des lettres déformées, des boutons non coopératifs, des écrans gelés et des zéros ou des blancs à la place des chiffres.

Un porte-parole de l’entreprise a commenté : “Dans le cadre de notre récente communication, Abbott a conseillé les médecins et les cliniques sur la manière de surmonter ce comportement atypique de l’écran et sur l’importance d’utiliser le nouveau contrôleur HeartMate Touch pour éviter les problèmes avec l’ancien System Monitor.

En mars, Abbott a dû rappeler le dispositif Heartmate 3 en raison d’un problème d’étanchéité lié à l’implant, qui a entraîné 70 blessures et 2 décès. Les systèmes Heartmate II et Heartmate 3 ont été rappelés par l’entreprise en février en raison de la possibilité que des déchets biologiques s’accumulent et obstruent les pompes. 14 décès et 273 blessures ont été signalés dans le cadre de ce rappel.