AKANTIOR de SIFI reçoit l’approbation de l’UE : Une révolution dans le traitement de la kératite à Acanthamoeba

SIFI, société ophtalmologique italienne, a franchi une étape importante avec l’approbation par la Commission européenne d’AKANTIOR pour le traitement de la kératite à acanthamoeba (AK). Cette thérapie, la première du genre en Europe, devrait être lancée commercialement en Allemagne d’ici le quatrième trimestre 2024, avant d’être déployée sur d’autres marchés européens majeurs.

La kératite à Acanthamoeba est une infection cornéenne ultra rare et menaçant la vue, causée par le protozoaire acanthamoeba, qui touche principalement les porteurs de lentilles de contact. L’infection entraîne une douleur intense et une photophobie, ce qui rend crucial un traitement rapide et efficace.

AKANTIOR, un polymère anti-amibien, cible efficacement les trophozoïtes et les kystes de l’acanthamoeba, offrant ainsi une option de traitement complète en monothérapie administrée sous forme de gouttes ophtalmiques à dose unique. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déjà accordé la désignation de médicament orphelin à AKANTIOR, validant ainsi son importance clinique.

Fabrizio Chines, président-directeur général de SIFI, a souligné l’importance de cette approbation : « L’approbation représente une étape importante dans la mise en place d’une nouvelle norme mondiale de soins pour les patients atteints de la maladie de Koch et s’appuie sur 15 années de recherche et de développement. Pour la première fois en Europe, les patients atteints de KA disposent d’une thérapie approuvée, ce qui marque une nouvelle ère dans le traitement de cette maladie, qui peut conduire à la cécité. AKANTIOR est le premier et le seul médicament approuvé pour la KA, et notre équipe s’est engagée à développer le polihexanide dans d’autres maladies infectieuses de la cornée, telles que la kératite fongique, pour laquelle nous avons obtenu la désignation de médicament orphelin de l’Agence européenne des médicaments et de la FDA.