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Botanix obtient l’approbation de la FDA pour son médicament contre l’hyperhidrose

21st June 2024

La FDA a approuvé le gel Sofdra (sofpironium) pour le traitement de la transpiration sévère des aisselles, selon otanix Pharmaceuticals.

Les adultes et les enfants âgés de neuf ans et plus peuvent utiliser ce traitement.

Le Sofdra est la seule nouvelle entité chimique à avoir été approuvée pour cette affection aux États-Unis.

La FDA a rendu son jugement sur la base des résultats des deux essais de phase III CARDIGAN portant sur 701 personnes.

Au troisième trimestre 2024, Botanix lancera une initiative d’expérience de consommation précoce qui permettra aux patients admissibles d’utiliser Sofdra plus tôt.

Le Dr Howie McKibbon, PDG de Botanix, a commenté : “Nous sommes heureux de partager cet accomplissement avec notre équipe dévouée de Botanix et nos partenaires dermatologues, les patients qui ont participé aux études cliniques et nos actionnaires qui ont rendu cette approbation possible.

Il poursuit : “Il s’agit d’un événement transformateur pour Botanix, qui passe d’une phase de développement à une société de dermatologie génératrice de revenus.”

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