Brexpirazole : le traitement du SSPT accepté par la FDA

La FDA a approuvé la demande supplémentaire d’autorisation de mise sur le marché du brexpiprazole pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique (SSPT).

La FDA a approuvé la demande supplémentaire d’autorisation de mise sur le marché pour la prise en charge des adultes atteints de SSPT à l’aide du brexpiprazole et de la sertraline. Cela pourrait faire avancer le processus d’approbation et offrir aux patients des alternatives thérapeutiques plus sophistiquées. Le choix a été fait sur la base d’informations provenant de trois études cliniques randomisées qui ont montré à quel point le traitement était plus sûr et plus tolérable pour les personnes souffrant de SSPT.

La sNDA du brexpiprazole a été acceptée pour la prise en charge des adultes souffrant de SSPT, ce qui représente une évolution croissante dans les choix thérapeutiques des patients. Les résultats de l’étude démontrent l’efficacité du brexpiprazole, ce qui suggère qu’il pourrait être un choix thérapeutique supplémentaire prometteur pour traiter les demandes complexes des patients souffrant de SSPT.

Johan Luthman, PhD, vice-président exécutif de Lundbeck Research & Development, a déclaré : “Le brexpiprazole en association avec la sertraline pourrait représenter une avancée importante par rapport à la norme de soins actuelle, et nous sommes impatients de travailler avec la FDA pour obtenir l’approbation de cette association.

Il poursuit : “Nous sommes reconnaissants aux patients et aux soignants qui ont participé à ces essais importants.