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Bristol Myers obtient le feu vert de la FDA pour un traitement des tumeurs

17th June 2024

La FDA a approuvé un médicament fabriqué par Bristol Myers Squibb pour lutter contre les tumeurs qui présentent un certain biomarqueur, quelle que soit leur localisation dans l’organisme.

 

Selon Bristol Myers, Augtyro a reçu une approbation rapide de la FDA pour les tumeurs solides contenant des fusions du gène NTRK. Les inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) peuvent être administrés aux personnes âgées de 12 ans et plus, à condition que les tumeurs aient fait l’objet d’un traitement antérieur ou qu’il n’y ait pas d’autres thérapies efficaces.

 

Afin de vérifier les avantages de l’Augtyro, BMS devra soumettre des informations supplémentaires à la lumière de l’approbation rapide. La FDA demande des informations sur la réaction tumorale et la durée de la réponse d’un “nombre suffisant de patients” dans tous les types de cancer afin de transformer le feu vert en une approbation complète. Tous les patients participants seront suivis pendant au moins un an à partir du début du traitement ou jusqu’à ce que la maladie progresse.

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