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Globus Medical obtient l’approbation 510(k) pour son robot orthopédique

21st June 2024

La FDA a accordé à Globus Medical l’autorisation 510(k) pour son robot orthopédique ExcelsiusFlex.

L’entreprise cherche actuellement à se diversifier dans les techniques de réparation des articulations. Lorsque le PDG, Dan Scavilla, a annoncé pour la première fois l’arrivée du robot aux investisseurs en mai, il a déclaré qu’il s’agirait de “l’une des choses les plus passionnantes que nous produirons cette année”. Il a également indiqué que l’entreprise accumulait des stocks en prévision d’un lancement, car elle attendait l’autorisation de la FDA.

L’invention se situera “sur un marché différent qui nous permettra d’augmenter le volume de nos implants de genoux et de hanches”, a déclaré M. Scavilla.

Selon l’analyste de RBC Capital Markets, Globus sera en mesure d’entrer sur le marché mondial des hanches et des genoux et d’offrir une autre technologie habilitante grâce à l’autorisation qui est arrivée plus tôt que prévu. Globus prévoit qu’en “tirant parti de son expertise en matière d’imagerie, de navigation et de robotique sur un marché où les implants sont relativement banalisés”, son robot de reconstruction se distinguera de ses rivaux.

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