J&J demande l’approbation de la FDA pour un traitement contre la maladie de Crohn

Johnson & Johnson demande l’autorisation de la FDA pour Tremfya, un traitement de la maladie de Crohn, par le biais d’une demande de licence biologique supplémentaire.

Il s’agit de la deuxième demande de l’entreprise pour le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin.

Tremfya est un anticorps monoclonal exclusivement humain qui s’attaque à l’IL-23, une cytokine qui a été associée à des maladies liées au système immunitaire, dont la maladie de Crohn.

S’il est autorisé, il pourrait offrir aux patients et aux prestataires de soins davantage d’options en matière de traitement médical.

David Lee, responsable du domaine thérapeutique mondial de la médecine innovante et de l’immunologie chez Johnson & Johnson, a expliqué : “TREMFYA a le potentiel d’être une option thérapeutique différenciée pour les patients qui recherchent un soulagement des symptômes et une rémission durable.

“Nous sommes impatients de collaborer avec l’agence dans le cadre de l’examen des données étayant la demande, car nous continuons à innover pour les personnes atteintes d’une maladie inflammatoire de l’intestin.