La FDA approuve le test d’hépatite C de Cepheids

Cepheid, filiale de Danaher, a reçu une nouvelle licence de la FDA pour l’utilisation d’un test moléculaire de dépistage du virus de l’hépatite C sur le lieu de soins.

La FDA a publié un communiqué annonçant que le test Xpert HCV, qui utilise la plateforme GeneXpert Xpress de la société, peut identifier l’ARN de l’hépatite C à partir d’un échantillon de sang prélevé au niveau du doigt et fournit des résultats en une heure environ.

Les adultes qui présentent les symptômes de l’hépatite C ou qui présentent un risque de contracter la maladie devraient être testés. Il n’est pas conçu pour être utilisé pour tester les donneurs de tissus, de plasma ou de sang, ni pour suivre les patients pendant leur traitement.

Jeff Shuren, directeur du Centre des dispositifs et de la santé radiologique de la FDA, a déclaré : “En dotant les prestataires de soins de santé d’outils leur permettant de diagnostiquer et de traiter les patients lors d’une même visite, des centaines de milliers de patients atteints d’hépatite C pourront être diagnostiqués et traités, ce qui permettra d’éviter la progression de la maladie et la propagation du virus.