La FDA approuve le traitement Filspari de Travere pour la maladie rénale rare, la néphropathie à IgA.

Travere Therapeutics a atteint une étape majeure avec l’approbation complète par la FDA de Filspari, un traitement révolutionnaire conçu pour ralentir le déclin de la fonction rénale chez les adultes atteints de néphropathie à IgA primaire. (IgAN). Touchant environ 150 000 personnes aux États-Unis, l’IgAN est une maladie rénale rare mais grave qui peut entraîner de graves complications de santé.

La néphropathie à IgA se produit lorsque l’immunoglobuline A s’accumule dans les reins, altérant leur capacité à filtrer les déchets du sang. Filspari, un médicament oral non immunosuppresseur utilisé une fois par jour, a initialement obtenu une approbation accélérée de la FDA en février 2023 pour les patients à haut risque de progression rapide de la maladie. Maintenant, avec l’approbation complète, le médicament est disponible pour tous les patients à risque de progression de la maladie. Cette décision est basée sur les résultats concluants de l’étude de phase 3, qui a démontré que Filspari ralentissait le déclin de la fonction rénale sur deux ans par rapport à l’irbésartan, tout en maintenant un profil de sécurité solide.

Le PDG de Travere Therapeutics, Eric Dube, a exprimé son optimisme, notant que cette approbation permet une prescription plus large du médicament, qui offre une option de traitement plus sûre et plus efficace que les thérapies existantes. Les nouvelles surviennent peu après l’approbation par la FDA du Fabhalta de Novartis, soulignant un intérêt croissant pour les thérapies contre l’IgAN.

Filspari marque une avancée significative dans le traitement de l’IgAN, offrant aux patients une alternative non immunosuppressive qui promet une meilleure préservation de la fonction rénale et une qualité de vie améliorée. Cette approbation est une étape cruciale pour répondre aux besoins de ceux qui souffrent de maladies rénales rares.