La FDA approuve l’utilisation du logiciel Apple Watch dans les essais cliniques

La FDA a accordé à l’Apple Watch le feu vert pour utiliser ses capacités de suivi de la fibrillation auriculaire dans le cadre d’essais cliniques.

Autre objectif d’efficacité, l’Apple Watch peut désormais être utilisée pour mesurer la fréquence d’arythmie d’un individu, par exemple à la suite d’un traitement d’ablation cardiaque visant à corriger le rythme cardiaque anormal.

Apple a baptisé ce programme AFib History, qui tente de fournir une vue d’ensemble de la durée des arythmies cardiaques. La fréquence cardiaque du porteur est surveillée régulièrement et les résultats sont mis en parallèle avec des données sur le sommeil, l’activité physique et la consommation d’alcool.
Plutôt que d’envoyer des notifications pour des événements spécifiques de fibrillation auriculaire, le programme envoie un résumé hebdomadaire.

Comme l’indique la FDA, « l’AppleAFib History Feature peut aider à relever les défis de l’observance du patient, des effets placebo potentiels et des difficultés techniques sans dispositif implantable en permettant une estimation passive et opportuniste du fardeau de la fibrillation auriculaire sous une forme portable qui est déjà familière aux utilisateurs de l’Apple Watch ».