La FDA approuve Palforzia pour les enfants âgés de 1 à 3 ans

Avec cette autorisation, le premier médicament d’immunothérapie orale destiné à réduire les réactions allergiques, y compris l’anaphylaxie, a été rendu accessible.

Les patients âgés de un à trois ans souffrant d’une allergie avérée aux arachides sont inclus dans l’autorisation élargie de la FDA pour Palforzia. Le médicament a été approuvé pour la première fois en janvier 2020 et a été prescrit aux enfants âgés de 4 à 17 ans.

Elena Rizova, MD, PHD, médecin en chef de Stallergenes Greer, a commenté : « Nous sommes ravis que Palforzia ait reçu l’approbation réglementaire aux États-Unis pour les tout-petits, car il existe un besoin médical important non satisfait pour cette tranche d’âge et nous sommes convaincus que cette extension d’indication allègera le fardeau de l’allergie à l’arachide pour les jeunes patients et leurs familles. »

Le premier et seul médicament d’immunothérapie orale autorisé pour réduire les réactions allergiques – y compris l’anaphylaxie – provoquées par une exposition involontaire à l’arachide s’appelle Palforzia. Les données de l’étude de phase 3 POSEIDON (NCT03211247), publiées dans le New England Journal of Medicine Evidence, ont servi de base à l’autorisation de mise sur le marché.