La FDA autorise l’utilisation en urgence d’un test de diagnostic respiratoire

Le test d’acide nucléique cobas liat SARS-CoV-2, influenza A/B et RSV (Roche) a été approuvé par la FDA pour une utilisation dans les situations d’urgence. Pour le système Cobas Liat, le test est une réaction en chaîne de la polymérase en temps réel programmée qui dure environ 20 minutes.

Matt Sause, PDG de Roche Diagnostics, a commenté : “Les diagnostics jouent un rôle essentiel dans la lutte contre les maladies respiratoires.

Il poursuit : “Nous sommes fiers de fournir ce test innovant pour répondre à la charge importante qui pèse sur les systèmes de soins de santé. Désormais, les professionnels de la santé seront en mesure de détecter et de différencier ces virus respiratoires au cours d’une seule visite, ce qui permettra d’améliorer les résultats en matière de santé publique.

Seuls les professionnels formés au système Cobas Liat peuvent effectuer le test, et uniquement en conformité avec l’EUA.

Bien que les résultats positifs suggèrent la présence de maladies, ils ne permettent pas d’exclure une co-infection ou une infection bactérienne. En outre, le communiqué de presse précise que les résultats négatifs n’excluent pas la présence d’une infection et qu’ils ne doivent pas être le seul facteur pris en compte lors de la prise de décision.