Le dispositif sans ciment de Zimmer Biomet obtient l’approbation de la FDA

Zimmer Biomet a annoncé que son dispositif révolutionnaire de remplacement partiel de genou Oxford sans ciment a reçu l’approbation de précommercialisation (PMA) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Après un succès notable en Europe, où il détient 60 % du marché, cet appareil innovant est en passe d’avoir un impact significatif sur le secteur des technologies médicales aux États-Unis, avec la possibilité de modifier les tendances des procédures dans les centres de chirurgie ambulatoire (ASC) et d’offrir de nouvelles perspectives de croissance pour l’entreprise.

Le dispositif Oxford se distingue des remplacements de genou traditionnels en éliminant la dépendance au ciment, optant plutôt pour la croissance naturelle de l’os pour la stabilisation. Cette innovation pourrait conduire à une fonction du genou plus naturelle et durable. Une étude au Royaume-Uni impliquant plus de 33 000 patients a déjà validé son efficacité. Le PDG de Zimmer Biomet, Tornos, a souligné l’enthousiasme entourant le lancement américain, notamment avec l’accent croissant sur les procédures ASC. Il a déclaré lors d’un récent événement chez Morgan Stanley que ce produit pourrait devenir l’un des trois principaux moteurs de croissance des chirurgies du genou aux États-Unis. De plus, Zimmer Biomet s’engage à fournir une formation conforme aux exigences de la FDA pour assurer l’utilisation sûre et efficace de l’appareil, en mettant l’accent sur la technique chirurgicale unique et sur les critères de sélection des patients.

Avec l’autorisation de la FDA, Zimmer Biomet se prépare à introduire le dispositif de genou sans ciment Oxford sur le marché américain, avec le potentiel de révolutionner les traitements de remplacement de genou. Alors que l’entreprise se prépare pour un lancement à la mi-2025, cet appareil est susceptible de rejoindre les rangs des plus importants moteurs de croissance de Zimmer Biomet, aux côtés de technologies telles que le robot chirurgical Rosa Shoulder et l’implant de genou intelligent Persona IQ.

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