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Le traitement anticancéreux de Shorla Oncology approuvé par la FDA

1st July 2024

La NDA de TEPYLUTE, un médicament innovant utilisé dans le traitement du cancer du sein et de l’ovaire, a été autorisée par la FDA pour l’entreprise pharmaceutique spécialisée Shorla Oncology.

Le médicament, anciennement connu sous le nom de SH-105, est une injection prête à être diluée, ce qui facilite la préparation et garantit une dose précise pour les traitements des cancers de l’ovaire et du sein.

Rayna Herman, directrice commerciale de Shorla Oncology, a commenté : “Parmi les nombreux avantages de TEPYLUTE, il n’est plus nécessaire de reconstituer le médicament, ce qui peut entraîner des risques supplémentaires d’erreurs de préparation.

Le répertoire de Shorla Oncology s’enrichit également du SH-201, une thérapie liquide orale attrayante pour des formes spécifiques de leucémie et d’autres tumeurs malignes.

Le SH-201 a été approuvé par la FDA pour une évaluation NDA en avril 2024, et la décision d’approbation est attendue pour le 30 novembre.

Le pipeline de médicaments oncologiques de l’entreprise, qui traite des tumeurs malignes orphelines et pédiatriques, vise à répondre aux besoins non satisfaits, aux pénuries de médicaments et à l’applicabilité inadéquate pour les groupes ciblés.

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